Oficina de Evaluación de Medicamentos SES

GRADE: Evaluación de Medicamentos centrada en el paciente

2012-02-02T19:48:00.000+01:00

Grade evaluación de medicamentos centrada en el paciente

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Interpretación numérica y gráfica del NNT: Cuando se compara un medicamento de intervención frente a un medicamento activo de control

2012-01-24T18:18:00.001+01:00

321 regla del 1, mto activ interv vs mto activ control.v2

Alerta FDA, dabigatrán en Fibrilación Auricular

2011-12-13T12:18:00.000+01:00

Jorge Groiss, el hematólogo de nuestra revisión GRADE, acaba de enviarnos este reciente "warning" de la FDA (del 12 de diciembre) de dabigatrán en fibrilación auricular, muy probablemente motivado por algún mayor número de notificaciones de hemorragia "asociados" a este fármaco de las esperadas. Pero, mucho cuidado, esta nota no supone ningún motivo sólido para la alarma, pues la FDA advierte responsablemente que está estudiando (junto al fabricante) estos casos.

como siempre la prudencia nos debería guiar en la práctica clínica

Efectivamente, la FDA añade que no puede descartarse algún "sesgo de notificación", aunque continuarán investigando los datos, expresándolo así:
"Para los pacientes con FA no valvular, la principal alternativa a dabigatrán es warfarina. Debido a que warfarina ha sido comercializan hace 50 años y es bien sabido que se asocia con hemorragia, los pacientes y los profesionales sanitarios probablemente no informan de las hemorragias asociadas con warfarina. Por lo tanto, una simple comparación entre las notificaciones de dabigatrán y warfarina en este período post-marketing es de valor limitado."

Más uso de warfarina, mejor control INR: menos hemorragias

2011-11-17T18:03:00.001+01:00

ABSTRACT

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: El uso de lwarfarina ha aumentado rápidamente con el envejecimiento de la población. Se investigaron las tendencias temporales de la incidencia y el resultado de las hemorragias intracerebrales relacionadas con warfarina en una población definida.

MÉTODOS: Se identificaron todos los pacientes con primera hemorragia intracerebral primaria entre 1993 y 2008 en la población del norte de Ostrobothnia, Finlandia. El número de usuarios de warfarina se obtuvo del registro nacional de los medicamentos prescritos mantenido por el Instituto de Seguridad Social de Finlandia. Se calculó la incidencia anual de hemorragia intracerebral relacionada con warfarina, la incidencia de letalidad en los 28 días posteriores y la incidencia de muertes por la hemorragia primaria.

RESULTADOS: La proporción de usuarios de warfarina entre la población mayor se multiplicó por 3,6 veces, pasando de 0,68% en 1993 al 2,28% en 2008. De un total de 982 pacientes con hemorragia intracraneal, 182 (18,5%) estaban relacionadas con warfarina. La tasa de supervivencia en el año después de la aparición de accidente cerebrovascular fue del 35,2% entre los usuarios de warfarina y el 67,9% entre los no usuarios.

La incidencia anual (p=0,062) y los casos fatales en 28 días de warfarina relacionados con hemorragia intracraneal (p=0,002) disminuyeron durante el periodo de observación.

Los usuarios de warfarina eran de mayor edad (diferencia media 6,6, IC 95%, 5,0 a 8,1, P <0,001) que los no usuarios.

Los valores del INR en la admisión (hospital) por encima del rango terapéutico (2,0 a 3,0) se redujeron durante el período de observación, lo que sugiere un mejor control del tratamiento anticoagulante en el tiempo.

CONCLUSIONES: La incidencia anual y la tasa de letalidad de la hemorragia intracerebral relacionada con warfarina ha disminuido, a pesar de que la proporción de usuarios de warfarina casi se cuadruplicó en nuestra población.

Huhtakangas J, Tetri S, Juvela S, et al. Effect of increased warfarin use on warfarin-related cerebral hemorrhage: a longitudinal population-based study. Stroke. 2011 Sep;42(9):2431-5

POR CADA PACIENTE AL QUE BENEFICIA UN FÁRMACO, ¿A CUÁNTOS NO BENEFICIA?

2011-11-09T13:47:00.000+01:00

320 regla del 1, mto activo vs placebo.v1

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